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減肥市場已成為将来几年醫藥市場增加的首要標的目的。
曩昔一年從好莱坞,到钢铁侠马斯克,再到海内投資圈,司美格鲁肽已成為減肥藥的代名词。在小红书搜刮司美格鲁肽,有没有数爱漂亮之人分享本身利用司美格鲁肽減肥的履历。這也讓司美格鲁肽不竭出圈,曩昔一年從大夫、投資圈逐步分散到對醫學認知较少的平凡人身上。
恰是看到司美格鲁肽的爆火,也讓GLP-1這個靶點,成為海内醫藥企業争相去“卷”的下一個淘金市場。
GLP-1类減肥藥物想象空間庞大,巨擘已赚的盆满钵满
司美格鲁肽,是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类代表藥物,從感化機制看,GLP-1是一种在進食後排泄的物資,經由過程增长胰島素排泄及按捺胰高血糖素開释来低落血糖浓度。它不但可以缓解胃部排空、按捺食欲,還能經由過程将白色脂肪转化為棕色脂肪增长能量损耗。(棕色脂肪與白色脂肪贮存能量分歧,它經由過程它细胞内大量的線粒體将食品中的能量转化成热能。)
這些道理看着繁杂,但简略来讲,司美格鲁肽是第一個真正意义上的“躺着減肥”的藥物。乃至不必要分外活動,不必要本身决心節制饮食。
按照司美格鲁肽临床實驗数据,醫治12周後,肥胖或超重患者的均匀體重減轻6%摆布;68周時減重17-18%。這象征着80kg的“胖子”,68周後可以減到65kg摆布的尺度體重,整整減掉30斤。而全部30斤的減肥進程,也不外就是每周打一针罢了。
也恰是“躺着減肥”和“一周一次”,讓司美格鲁肽在2021年中获批減肥顺應症後,就在市場大放异彩。诺和诺德也靠着司美格鲁肽赚的筋骨疼痛噴劑,盆满钵满。
按照诺和诺德2022年财报,公司的司美格鲁肽各個版本总计贩卖约124亿美金,同比增加高达77%。此中司美格鲁肽減肥版本產物Wegovy 8.77亿美元。
按照诺和诺德在财报中提到的,中國 GLP-1 的市場份额大要為 64.4%,GLP-1贩卖额為37亿元人民币可以推算出,2022年度中國GLP-1藥物市場到达58亿元摆布,同比增幅约為132%。要晓得,诺和诺德的司美格鲁肽如斯高速的增加,仍是在廣泛性缺貨的布景下获得的成就。若是供给充沛,贩卖额還會再上一個台阶。
见智钻研在文章《凭一款減肥藥,禮来市值已超出辉瑞600亿美元? | 见智钻研》提到,因司美格鲁肽減肥版本代價更高,減肥人士會偏向選擇糖尿病版原本低落利用本钱,别的在減肥顺應症還没核准的國度,更多減肥人士只能選擇糖尿病版原本用于減肥。在2022年,到底有几多糖尿病版本的司美格鲁肽被用于減肥咱们不得而知,可是減肥市場的想象空間會更大。
這也體如今另外一家糖尿病藥物研發巨擘,禮来的2022年报表上。禮来的經典降糖藥度拉糖肽2022年贩卖额74.39亿美元,固然被司美格鲁肽超出。可是其新一代降糖、減肥神藥替尔泊肽的数据讓所有人面前一亮。
替尔泊肽(Tirzepatide)是一款GLP-1R/GIP雙靶點冲動剂,2022年5月首获FDA核准用于2型糖尿病,是近十年来获批的首個新型糖尿病藥物,上市不到9個月就收成了4.83亿美元。
禮来于客岁 4 月颁布了 Tirzepatide(替尔泊肽打针液)的全世界Ⅲ期临床成果,Tirzepatide(5 mg、10 mg、15 mg)醫治组患者第 72 周時減重结果均显著優于抚慰剂比照组,此中,接管最高剂量(15 mg)Tirzepatide 醫治的亚组均匀體重低落 22.5%,结果较司美格鲁肽更强。
從禮来在财报中颁布的数据,替尔泊肽上市後贩卖爬坡速率,已远超公司的度拉糖肽和诺和诺德的司美格鲁肽刚上市時的爬坡速率。阐明在降糖和減肥市場,结果出眾和长效的打针距离的產物會得到廣漠的市場空間。
同時,聪慧的本钱市場也對替尔泊肽赐與了高溢價,曩昔一年禮来的股價逆势大涨,市值乃至超出因新冠大放异彩的辉瑞,而2022年辉瑞营收1003亿美金,而禮来只有285亿美金。而市場中最樂觀的阐發師已给出预期,替尔泊肽在2032年将成為首個年收入跨越1000亿美金的藥物。
而對付中國市場,禮来一样垂青。2023年2月6日,禮来颁布發表替尔泊肽在中國肥胖或超重成人中展開的III期實驗SURMOUNT-CN到达重要终點和所有關頭性次要终點。共入组210名中國肥胖患者。该實驗中,替尔泊肽的整體平安性與先前實驗报导类似,即醫治72周時,替尔泊肽的均匀體重降幅在5mg、10mg和15mg剂量组為别离為15.0%、19.5和20.9%,而抚慰剂组的體重降幅仅為3.1%。這也象征着替尔泊肽減肥顺應症在中國的上市日期已近。
GLP-1從技能靶點卷到專利,另有原料藥
面临減肥如许一块大蛋糕,海内藥企天然不會放過,大師早已在GLP-1靶點上卷起来了。從GLP-1立异藥到司美格鲁肽雷同物,加起来有几十种產物处于临床。華东醫藥等進度较快。
而结台中搬家,果更好,雷同替尔泊肽的雙靶點產物也已有浩繁厂商结構,而信达從禮来引進的雙靶點產物IBI362有望成為國產第一款雙靶點降糖減肥新藥。
除產物自avmovie,己的临床進度,專利成為另外一個限定海内司美格鲁肽们上市的關頭身分。诺和诺德的專利到2026年才在會在中國到期,但面临這麼一個巨大的減肥市場,海内厂商已等不急了。
2021年6月10日,華东醫藥递交了司美格鲁肽的專利無效申请,2022年9月5日,國度常識產权局断定诺和诺德的司美格鲁肽重磅焦點專利CN200680006674.6無效。固然诺和诺德已上诉至北京常識產权法院,但這次專利诉讼象征着華东醫藥的司美格鲁肽仍有可能在2026年条件前上市。
明显,中國的醫藥企業已但愿經由過程所有手腕讓本身的減肥產物更早上市,究竟结果以如今的市場需求,早1年上市得到的回报都是其他產物不成想象的。
除在減肥藥制剂方面已卷了起来,在海内原料藥方面也起頭了竞争,按照NMPA公示的数据,包含上市公司诺泰生物在内,今朝海内已有3家公司提交司美格鲁肽原料藥上市申请,估计後续仍有企業将申请。
點黑痣藥水,
不外在多肽原料藥范畴,竞争壁垒仍是相较于化藥更高,固然全世界90%制备多肽藥物法子是化學合成,但@海%367qx%内大大%P9FQ4%都@厂商都只能制备10個氨基酸如下的低级原料產物,能制备高端长链多肽產物的很少。頭部多肽原料藥企業竞争款式较好,仍有很大的入口替换空間。
综上,減肥藥市場终究迎来了平安有用的重磅產物,可以或许“躺着減肥”也讓醫藥厂商看到更多可能。但從管線来看,海内厂商竞争已很是剧烈,只有结果更好,可以或许领先上市的產物才有價值,但可以或许预期的是海内厂商的参加會大幅拉低GLP-1產物的售價。 |
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