市值曾比肩恒瑞 如今相差300多倍的它却看上了“不孕不育”市場

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10月9日晚，双鹭药業通知书记称，于近日收到國家药监局签發的關于注射用重组人促卵泡激素的《临床实行通知书》。此次得光临床实行批件后，双鹭药業可開展后续临床钻治療掉髮產品,研。

事实上，双鹭药業重组人促卵泡激素于2017年12月提交药品临床注册申请并获受理，采用重组DNA技術，用CHO细胞举辦生產，具有标准化的分子量和生物學活性，批次之間稳定性高，產品质量变化不同小。别的，双鹭药業的长效重组人促卵泡激素rhFSH-CTP已于2018年5月批准临床，正处汽機車告貸,于临床I期阶段。

双鹭药業在通知书记中表示，目前國内上市的重组人促卵泡激素包括默克公司的果纳芬和2015年长春金赛药業获批上市的rhFSH。长效重组人促卵泡激素目前尚未有進口和本當地货物在國内上市。

這样的市場态势為双鹭药業供应了機會，双鹭药業自己也在通知书记中表示，公司注射用重组人促卵泡激素及其长效制剂的上市，可便當临床用药及调处用药周期并组成用药组合。

可以看出，在目前多数品种被限的情况之下，双鹭药業對于该產品寄予厚望。

虎口抢食仍有变数

该品种被寄予厚望的一大出处正如双鹭药業在通知书记中所说，目前注射用重组人促卵泡激素的适应症不孕不育症未来市場空間巨大，其中在我國，不孕症的發生率约占生育年龄妇女的15% - 20%，發病率呈上升趋势和年轻化趋势。

双鹭药業通知书记称：据米内網样本醫院数据显示，2016年國内促卵泡激素样本醫院市場范畴约5.91亿元，同比增长21.6%，估量國内市場终端范畴超25亿元。据PDB数据库显示，2017年重點城市醫院市場肩頸按摩器,达10.74亿元，2018年上半年為5.4亿元大發網,，增速為6%。

目前國内的產品竞争空間有默克雪兰诺、丽珠集团、默沙东三家公司主导的市場格局，其中依照2016年数据，默克雪兰诺以61.4%的市場份额处于绝對主导职位处所。除此之外，目前和双鹭药業一样同类品种处于临床研發的還有成都泽研生物、上海景泽生物、齐鲁制药和长春金赛药業等。

可以得出的结论是，固然该品种市場空間巨大，但是由于竞争者较多且多处于市場份额稳定阶段，双鹭药業未来能否告成从虎口抢食仍有变数。

主力品种将退出醫保

事实上，双鹭药業本次新品获批临床备受關注的原因還在于其目前的状态不太好。双鹭药業曾被認為是可比肩恒德州撲克遊戲推薦,瑞醫药、复星醫药的醫药股。但是现在和复星醫药648亿市值、恒瑞醫药打破3600多亿市值已相距甚远，截止今天（2019/10/12）下午收盘，双鹭药業尚勾留在百亿市值范围為134.48亿元。

除此之外，双鹭药業目前的主力品种来那度胺和替莫唑胺皆市場同质化严重，面临其他同行的围剿，其中来那度胺方面，双鹭药業就遭受到了耿直天晴和齐鲁制药的挑战。

25mg规格的来那度胺，耿直天晴在山东省的中标价已低沉到了约188元/粒，齐鲁制药在上海的中标价低沉到了约190元/粒，双鹭药業在江苏省的中标价则约為188.6元/粒。因此可知，价格战已打响，所以為了未雨缠绵，目前双鹭药業亟需一款新產品来提升市場信心。

别的双鹭药業還在2019年半年报中称：受行業政策的影响，部分產品的销售受到一定的冲击。双鹭药業所说的政策很明显是今年药品监控目录的制定和新版醫保目录的颁布，這两项政策的实酸痛貼布,施對于双鹭药業来说并不好過。

今年7月1日，國家卫健委官網颁布了《第一批國家重點监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的通知。按该通知哀求，對纳入目录的全部药品開展处方审足部除臭噴霧,核和处方點评。其中双鹭药業的复合辅酶和胸腺五肽两品种就被列入上述目录中。對此，双鹭药業曾颁布通知书记称：“這可能會對公司產品销量带来一定影响。”

影响来的很快，8月21日，國家醫保局颁布《2019版國家醫保目录》，新版目录调出品种150個，國家醫保文件中還大白指出，對于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在三年内垂垂消化，双鹭药業的复合辅酶和胸腺五肽就属于调增的乙类药品，将在未来三年内清退出醫保。

事实上，這两眼部護理產品,款產品也是双鹭药業的主力品种，一旦這两款產品被调出各地醫保目录，對双鹭药業業绩必定是一個沉重的打击。鉴于此，或许也能明白為甚麼9号晚間發完新品种获批临床的消息今后其股价在第二天断走高，截至當日收盘，上涨2.27%。可以看出，不管是双鹭药業本身亦或是投資者皆對本次获批临床的新品种寄予厚望，都期待其可以也许成為公司業绩的下一款主力產品。

仿制药是否是還有利润

就像双鹭药業在通知书记所言，本次公司获得注射用重组人促卵泡激素临床实行批件，将丰富公司產品储备，事实上，對于丰富產品储备双鹭药業還有在研其他的品种放在篮子里。

依照半年报显示，双鹭药業将继续加大研發投入，加快新產品上市步伐，鞭策一致性评价事变，富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿德福韦酯片/胶囊、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液均已完成一致性评价并申报，达格列净、培門冬酶注射液、瑞戈非尼、伏立康唑注射液及片等品种即将開展一致性评价。

经過前段时辰“4+7”集中采購扩围竞标的影响，目前業内已垂垂傳出一個观點，那就是在醫保局不断压价的情况之下，目前過评的仿制药已没有多少利润可言，一個有力的佐证就是在近日举辦的某場论坛上，國内龙头药企恒瑞醫药就公開公布颁發目前已停掉一般仿制药的项目，只做創新药和有核心价值的高端仿制药。

“4+7”集中采購扩围举辦竞标的日期是在今年9月24日，而双鹭药業今年的半年报颁布时辰是8月26日。所以现在一個有趣的观察點是在近一個月今后，双鹭药業有無被上述观點所影响，双鹭药業是否是還會如半年报所言，积极對达格列净、培門冬酶注射液、瑞戈非尼、伏立康唑注射液及片等品种開展接下来的一致性评价事变。