台北正妹美醫減肥論壇

標題: 減肥藥市場觀察:正規減肥藥開發及审批加速 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-3-15 16:22
標題: 減肥藥市場觀察:正規減肥藥開發及审批加速
跟着人们糊口程度不竭提高和糊口習气的扭转，肥胖已成了一個全世界范畴的康健問題。并且，由肥胖所引發的像心脏病、高血压等诸多疾病也逐步成了备受存眷的重大大包莖怎麼辦,眾卫生問題。開辟更多高效、副感化下的減肥藥的呼声也愈来愈大。

2012年美國食物藥品辦理局历經13年初次為減肥藥打開绿色通道，核准承認了Arena旗下減肥藥Belviq。尔後，FDA陸续經由過程了多款減肥藥的核准，审批速率也是有增無減，減肥藥的研發堪称迎来了可贵的機會。笔者下面临最新在研或研發樂成的減肥藥及減肥藥市場存在的問題举行探析。

2014年6月，有動静称生物技能公司Gelesis旗下減肥藥Gelesis100已進入上市审批阶段。据悉，肥胖症患者只需在餐前小剂量服用Gelesis100便可到祛痘方法推薦,达较為抱负的減肥结果。但由于公司供给的關于该藥的数据看似過于中規中矩，此藥其實不為不少專家看好。這给後面更多減肥藥的核准留下了相對于较大的空間。

2014年9月11日，Orexigen历經三年，采集了多达一万名名以上接管其旗下減肥藥Contrave醫治病患的临床钻研平安性数据，终获FDA核准上市，實現了大"逆袭"。

而就在一天以後，竞争敌手诺和诺德旗下減肥藥liraglutide得到了FDA專家委员會庞大大都同意票得到支撑進入了黄金開辟期。Liraglutide作為一种GLP-1雷同物，能經由過程GLP-1受體連系而促成胰島素排泄，持久察看證實，liraglutide能有用減轻患者體重，是一种较為抱负的減肥藥物，市場承認度也很是之高。是以，在2014年12月，liraglutide以商品名Saxenda得到FDA減肥藥上市允许，成了減肥藥市場新一款重磅藥物。

除上面一些得到FDA承認的藥物以外，2015年1月Zafgen旗下專治下丘腦毁伤引發的肥胖症藥物beloranib中期钻研得到了抱负成果，并進一步得到了平安性證實。Zafgen声称，接管beloranib醫治的病患血脂含量、炎症症状均可得到较着改良，是一款极具開辟潜力的減肥藥。并且Zagen并未就此知足，其暗示當下正在踊跃举行beloranib针對普达-威利综合症醫治的三期临床開辟。作為罕有病之一，普达-威利综八里通水管,合症會使患者發生饥饿感而過分饮食，致使肥胖症。若是此項钻研得到樂成，beloranib無疑将在減肥藥市場盘踞不成替换的位置。

另据报导，近期美國科學家發現了叫做"fexarami體雕,ne"的殊效減肥藥，该藥能經由過程激活人體卵白份子"FXRs"，讓機體開释胆汁酸、扭转血糖程度，按捺人的食欲并启動处置食品機制、"焚烧'人體脂肪，進而到达減肥的结果。并且，相對于其他按捺食欲的減肥藥，"fexaramine"副感化大大低落。由于其除必要人體肠道運作外口腔噴霧,，對其他器官没有影响。是以，fexaramine的開辟远景很是可觀。

在我國，在減肥藥這一块也不乏佼佼者，像鲁南制藥近期被核准上市的減肥藥舒尔佳，是全世界首個otc減肥藥，也是迄今独一一個非中枢神經感化減肥藥。因為其具备平安性较高、不與中枢神經感化、無需血液轮回進程、不影响食欲等诸多上風，在我國市場反應较好。

跟着人们糊口程度不竭提高和糊口習气的扭转，肥胖已成了一個全世界范畴的康健問題。并且，由肥胖所引發的像心脏病、高血压等诸多疾病也逐步成了备受存眷的重大大眾卫生問題。開辟更多高效、副感化下的減肥藥的呼声也愈来愈大。

但值得一提的是，由于肥胖疾病醫治自己的特别性，減肥藥市場相對于鱼龙稠浊，以次充好、分歧格的藥物频現。像2008年FDA就将28种減肥藥列入黑名单，2013年FDA严令召回了含減脂精的減肥藥，2014年6月FDA又查处一些"花粉減肥"為卖點、不法添加西布曲明及酚酞的減肥藥。這些事務的產生，在必定水平上请求咱们當局增强對減肥藥市場的辦理，同時也提示了咱们肥胖人群在選用藥物的時辰必定要稳重。（生物谷Bioon.com）

歡迎光臨台北正妹美醫減肥論壇 (https://bbs.allclinic.com.tw/)