台北正妹美醫減肥論壇

標題: 華东醫藥鏖战“減肥神藥”司美格鲁肽 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-3-15 16:07
標題: 華东醫藥鏖战“減肥神藥”司美格鲁肽
華东醫藥股分有限公司（下称“華东醫藥”、“公司”，000963.SZ）與外資厂商，正在降糖、減肥范畴上演一場大戲。公司一邊在存眷司美格鲁肽的希望，一邊在结構新型藥品。

本年2月，诺和诺德公然暗示将上治療灰指甲,诉有關司美格鲁肽的專利案件。该案由華东醫藥向國度常識產权局提出，以後遭到支撑。而诺和诺德上诉的最闭幕果，将影响数十亿藥品市場款式。

與此同時，禮来也颁布發表一款降糖藥品替尔泊肽在海内三期的临床希望顺遂，该藥被視為司美格鲁肽的最大竞品。發熱薑貼,2月22日，華东醫藥颁布發表與日本一家企業签定协定，拿到了替尔泊肽同类藥品的全世界独家权柄。一場明争暗夺的卡位战，已打响。

專利权诉讼暗潮涌動

一款網红“減肥神藥”，引無数厂商竞折腰。這款“減肥神藥”就是司美格鲁肽，固然今朝在海内获批的顺應症范畴唯一糖尿病范畴，但在2021年，美國食物藥品辦理局（FDA）正式核准司美格鲁肽（商品名Wegovy）用于肥胖或超重成人的持久體重辦理。這也是该藥品成為“減肥神藥”的根据之一。比年来，在小红书等平台，有大量關于利用司美格鲁肽減肥樂成的案例分享。

華东醫藥环抱该藥品的“争取战”缘起于2021年6月。彼時，華东醫藥旗下的中美華东就相干酰化GLP-1化合物（胰高血糖素样肽-1）專利（專利号200680006674.6）向國度常識產权局提出無效宣布哀求。

该專利由诺和诺德具有，作為一种受體冲動剂，GLP-1可按捺胰高糖素排泄到达低落血糖感化，代表藥品有司美格鲁肽、利拉鲁肽等。此足浴包,中，司美格鲁肽和利拉鲁肽的打针周期别离為每周一次、逐日一次，是以前者更受患者接待。

2022年，司美格鲁肽為诺和诺德進献收入约821.6亿元，中國區达20.85亿元（這仍是在海内该藥品還没有明白被用于肥胖症醫治的布景下），大单品称呼實至名归。2022年9月，國度常識產权局宣布诺和诺德的專利無效，来由是厂商未给出藥品详细化合物的實行数据。

一纸宣布，讓安静的水面忽然暗潮涌動。依照專利刻日，诺和诺德的截止日在2026年，這象征着海内厂商若想上市同类藥品，最少得等三年。不外，專利被确認無效後，海内厂商有機遇提早申请上市。

该機遇取决于法院的终极裁定。由于诺和诺德在2022年报中暗示，已向北京常識產权法院提起上诉。换言之，截至今朝，相干專利的裁决還未正式见效，一切都在期待终极的落锤。

而事務的倡议人，華东醫藥也出頭具名回應。本年2月，共计53名機構代表在介入現場調研時發問该案。公司回應，“将延续存眷诉讼希望环境。”

接下来，華东醫藥先容研發中的两款司美格鲁肽。一款由子公司中美華东與参股公司重庆派金互助開辟，别离卖力临床前钻研、临床钻研，处于临床一期；另外一款為中美華东参股的九源基因自立研發，处于临床三期。

減肥藥品狂飙還未到来

司美格鲁肽所代表的減肥藥品市場，早已“卷”出各种藥品。

财通證券在研报中果断，2025年海内減肥市場范围有望超120亿元。以司美格鲁肽為例，固然诺和诺德上市的同类藥品以2型糖尿病患者的顺應症為主，但由于能延缓胃排空，以是可按捺食欲到达減重成果。此前，小红书有大量用司美格鲁肽減肥的条記，對此平台在2月公布治理通知布告，對触及的5千多条内容举行处置，并提醒“就醫用藥请到正規醫療場合”。

只要自带減肥属性，藥品就有廣漠的市場需求，有需求就會呈現大单品。除司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是各厂商必争之地。

三种藥品均属于GLP-1受體冲動剂，感化機制类似。此中，司美格鲁肽是在利拉鲁肽的根本上開辟，是以给藥周期更加便利，两种藥品的原研厂商均為诺和诺德。技能壁垒上，利拉鲁肽相對于较低，也吸引更多企業结構。

國金證券统计，今朝共有11家海内厂商的利拉鲁肽处于上市申请中、临床三期實驗。此中，華东醫藥、通化东宝、联邦制藥等均提出上市申请。華东病院在2月的機構調研中暗示，同类產物顺應症笼盖糖尿病、肥胖等，前者有望本年一季度获批，通化东宝和联邦制藥的顺應症均為糖尿病。浙商證券展望，公司该类產物的贩卖峰值约6.6亿元。

與之比拟，司美格鲁肽的技能門坎更高，但今朝也有8家海内厂商在申请、展開司美格鲁肽的临床實驗。此中，丽珠團體和联邦制藥的同类產物希望光临床三期，與華东醫藥参股的九源基因一致。

藥物頭戴式照明燈推薦,临床實驗挂号與信息公示平台显示，九源基因、丽珠團體、联邦制藥的實驗比照藥，均為诺和诺德的同类藥品，各有40家、77家、49家病院介入，方针入组人数别离為476人、524人、496人。

減肥藥品市場的内卷，正显現两個维度。一方面，海内厂商紧盯入口藥的專利刻日。另外一方面，外資厂商也在藥品技能上更新迭代。

好比曾的 “王者”度拉糖肽，该藥由禮来開辟，贩卖额曾在降糖范畴处于领先。不外，2022年，诺和诺德司美格鲁肽的全世界贩卖额已超出该藥品。二者之間的療效差别，重要在于半衰期。半衰期越长，藥物浓度加倍不乱。司美格鲁肽和度拉糖肽的半衰期别离為7天、4.7天，是以前者结果更優。

被挤下王座的禮来，2022年又有新型降糖藥“暴發”。同年5月，禮来研發的替尔泊肽在美國获批上市，年内贩卖额达4.83亿美元（约33亿元）。该藥笼盖了GLP-1R、GIP等雙靶點，全世界临床成果显示，其減重结果显著優于抚慰剂比照组，接管最高剂量醫治的亚组结果强于司美格鲁肽。本年2月，禮来颁布發表替尔泊肽在中國的临床三期實驗获得踊跃成果，顺應症為肥胖或超重成人患者。

若该藥在海内上市，将對司美格鲁肽组成较大影响。或有鉴于此，2月22日，華东醫藥與日本SCOHIA PHARMA签定互助协定，公司得到後者研發藥品SCO-094及衍生產物在全世界（含日本）的独家開辟、出產及贸易化权柄。该藥品與禮来的替尔泊肽同為GLP-1R、GIP等雙靶點，属于同类，已在英國展開临床一期實驗。

不管技能仍是贸易化，減肥藥品的卡位战，狂飙近在面前。

转型事出有因

華东醫藥热中降糖赛道，實在事出有因。

與現在各类“肽”类藥品分歧，初期海内的降糖產物重要為阿卡波糖、二甲雙胍。此中，華东醫藥的阿卡波糖曾是大单品。该藥原研為拜耳，作為海内首仿，米内網统计公司该藥在2018年的贩卖额冲破20亿元。

行至颠峰後，華东醫藥的阿卡波糖却忽然下坠。2020年，该藥品的天下集采開標，公司却未能中標。昔時财报“致股东”一節中，公司暗示因失標及其他事務，致使其面對史無前例的挑战。

現實上，集采只是阿卡波糖淡出降糖舞台焦點的诱因。米内網统计，2019年此类藥品的海内贩卖额到达峰值96亿元，但2021年已下滑至24亿元。根来源根基因，仍是新型降糖藥不竭蚕食市場份额。

是以，華东醫藥的转型有集采、技能迭代等各种身分。公司經由過程不竭收購藥品、醫美等器械企業，切入热點赛道和產物。2022年上半年，受益于引入海外產物，公司醫美营業收入同比上涨130.25%，占業務收入的4.93%。

醫藥工業板块，華东醫藥笼盖立异藥、仿造藥。2022年上半年，公司该板块收入57.29亿元，同比上涨2.31%，占業務收入的31.48%。今朝阶段，公司還在與外部互助，引進新的藥品。

本年1月，華东醫藥通知布告與科濟藥業签定协定，拿到泽沃基奥仑赛打针液在中國大陸的独家贸易化权柄。该藥為B细胞成熟抗原的CAR-T（嵌合抗原受體T细胞），市道市情上有傳奇生物、驯鹿生物的同类產物递交了上市申请。

本钱運作也带来商誉。截至2022年前三季度，華东醫藥商誉為24.8亿元，同期归属于上市公司股东净利润為19.8亿元。2022年上半年，公司商誉減值筹备的余额為473万元掉髮治療方法,。（思惟财經出品）■

聚焦315 | 2022年消费者投诉举报显現十大特色：挽回丧失超百亿，提振信念開释活气

三天美國三家银行崩盘！硅谷巨雷連环炸，中國富人圈也坐不住了

歡迎光臨台北正妹美醫減肥論壇 (https://bbs.allclinic.com.tw/)