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標題: 減肥藥江湖明争暗斗 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-3-15 16:05
標題: 減肥藥江湖明争暗斗
近日，跟着降糖藥巨擘诺和诺德公然其2022年度财报，華东醫藥子公司中美華东（全称為“杭州中美華东制藥有限公司”）挑战其焦點藥物司美格鲁肽藥物有用性一案再度遭到存眷。

2月13日，诺和诺德在复兴記者時暗示，今朝，國度常識產权局的决议還没有见效，公司已向北京常識產权法院提起上诉。统一日，華东醫藥回應称，司美格鲁肽GLP-1化合物專利于2022年9月被國度常識產权局宣布全数無效，後续将進入法院诉讼阶段，今朝尚不是最闭幕果。

又见專利挑战

2021年6月，中美華东就專利号為2006800066音波拉皮 ,74.6的酰化的GLP-1化合物向國度常識產权局提出了無效宣布哀求。

司美格鲁肽属于GLP-1雷同物，酰化反响重要目標是防止藥物在體内被快速地断根和降解，耽误半衰期晋升有用性。而若何举行這個化學反响設計，就會触及到產物專利問題。2022年9月5日，國度常識產权局断定司美格鲁肽焦點專利200680006674.6全数無效。诺和诺德暗示，已向北京常識產权法院倡议行政诉讼。

诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，司美格鲁肽是其首要的產物。据诺和诺德2022年事迹数据，公司整年总收入為1769.54亿丹麦克朗（约合250.71亿美元）；司美格鲁肽實現了833.71亿丹麦克朗（约合118.12亿美元）的营收。

這起事務的另外一方——華东醫藥在糖尿病范畴颇负盛名，也是海内最先结構司美格鲁肽的企業之一。

原研和仿造企業之間經常就產物的專利权開展诉讼，诉讼焦點即為專利的有用性問題。對付原研一方而言，有用的專利象征着独有和先發上風；對付仿造一方而言，必要等原研企業的專利過時，其產物才能展開推行贩卖。

被大量用于減肥

耐人寻味的是，司美格鲁肽不泡腳丸,但是降糖藥物，也是為数未几的颠末贸易驗證的“減肥產物”。GLP-1可以或许按捺胃肠蠕動和胃液排泄，延歐冠盃投注,缓胃排空，按捺食欲和食品摄取，從而到达減轻體重的成果。

2021年6月5日，诺和诺德颁布發表，美國食物藥品监視辦理局（FDA）核准司美格鲁肽的減重顺應症。基于此，司美格鲁肽成為一款“減肥藥”。

司美格鲁肽于2021年4月才在海内获批上市，顺應薑膏,症為2型糖尿病及血汗管顺應症。可是，司美格鲁肽在海内被大量超顺應症用于減肥也不是機密。此前，中國协和醫科大學藥學硕士、原北京敦睦家病愈病院藥房东任冀連梅暗示， FD護手霜推薦,A核准司美格鲁肽用于減肥時，其顺應症是严酷的，體重指数须在27-29.9之間，且伴随最少一种體重相干疾病，“現實上，在海内合适上述尺度的人群却其實不多。”而且，利用司美格鲁肽也存在忌讳。

今朝，诺和诺德司美格鲁肽打针液在海内的減肥顺應症Ⅲ期临床實驗已完成。另在2022年9月，诺和诺德口服司美格鲁肽減肥顺應症海内获批临床。

另外一方面，在華东醫藥的2022年半年报中，對付體重辦理相干顺應症，公司并無说起司美格鲁肽。其暗示，另外一款GLP-1產物利拉鲁肽打针液的肥胖或超重顺應症的上市允许申请于2022年7月得到受理。据界面消息

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