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各地级以上市卫生局、深圳市卫生和生齿规划生养委員會、佛山市顺德區卫生和生齿规划生养局：
為进一步落实内地與香港、澳門《〈關于創建更慎密经贸瓜葛的放置〉弥補协定七》及《海峡两岸经济互助框架协定》有關精力，按照卫生部、商务部《關于印發〈香港和澳門辦事供给者在内地设立独资病院辦理暂行法子〉的通知》及《關于印發〈台灣辦事供给者在大陆设立独资病院辦理暂行法子〉的通知》，连系我省偉哥,現实，我厅制订了《香港和澳門辦事供给者设置独资病院申辦指南》及《台灣辦事供给者设置独资病院申辦指南》，現印發给你们，请依照履行。
各地應按照現实环境制订當地的申辦指南，為香港、澳門和台灣辦事供给者来粤申辦独资病院供给便當。
附件1：香港和澳門辦事供给者设置独资病院申辦指南
附件2：台灣辦事供给者设置独资病院申辦指南
二〇逐一年蒲月二十三日
香港和澳門辦事供给者设置
独资病院申辦指南
1、设置单元應同時知足如下前提
（一）是“香港/澳門辦事供给者”，合适《内地與香港/澳門關于創建更慎密经贸瓜葛的放置》附件五之《關于“辦事供给者”界说及相干划定》的有關请求。
（二）是可以或许自力承當民事责任的法人。
（三）具备直接或間接从事醫療卫生投资與辦理的履历，并合适以下请求之一：
一、能供给先辈的病院辦理履历、辦理模式和辦事模式。
二、能供给具备國际领先程度的醫學技能。
2、申辦请求
设立的港澳独资病院理當合适如下请求：
（一）设置與成长必需合适本地的醫療機构设置计划。
（二）必需是自力的法人。
（三）三级病院投资总额不低于5000万人民币，二级病院投资总额不低于2000万元人民币。
（四）合适二级以上病院根基尺度。
3、提交质料
（一）香港辦事供给者（法人）设置独资病院，需提交的申请质料：
一、《设置醫療機构申请书》；
二、項目建议书；
台中魚訊,
三、《设置可行性钻研陈述》。應包含如下内容：
（1）设置单元名称、根基环境和法定代表人姓名、春秋、经历、身份证号码；
（2）地点地域的生齿、经济和社會成长等表面；
（3）地点地域人群康健状态和疾病風行和有關疾病得病率；
（4）地点地域醫療资本散布环境和醫療辦事需求阐發；
（5）拟设病院的名称、選址、功效、使命、辦事半径；
（6）拟设病院的辦事方法、時候、诊療科目和床位体例；
（7）拟设病院的组织機构、职員配备；
（8）拟设病院的仪器、装备配备；
（9）拟设病院與辦事半径區域内其他醫療機构的瓜葛和影响；
（10）拟设病院的污水、污物、粪便处置方案；
（11）拟设病院的通信、供電、上下水道、消防举措措施环境；
（12）资金来历、投资方法、投资总额、注册资金（本錢）；
（13）拟设病院的投资预算；
（14）拟设病院5年内的本錢效益展望阐發。
四、《選址陈述》。應包含如下内容：
（1）選址的根据；
（2）選址地点地域的情况和公用举消毒卡,措措施环境；
（3）選址與四周托幼機构、中小黉舍、食物出產谋划单元结构的瓜葛；
（4）占地和修建面积；
（5）選址方位圖。
五、《修建设计平面圖》；
六、拟设病院的項目地皮利用租赁证实；
七、设置单元的法人注册挂号证实（复印件）；
八、设置单元的法定代表人身份证实（复印件）；
九、设置单元的银行资信证实；
十、香港辦事供给者可以或许供给國际先辈病院辦理履历、辦理模式和辦事模式或具备國际领先程度醫學技能的证实质料；
十一、香港工業商業署出具的《辦事供给者证实书》（原件）；
1二、香港出格行政區公司注册处签發的、经内地承認的评判人核证的公司注册证实书（复印件）；
1三、经内地承認的评判人核证的，香港出格行政區贸易挂号证及挂号册内资料摘录（复印件）；
1四、曩昔3年在香港的公司年報或经审计的财政報表；
1五、在香港具有或租用营業场合的证实文件（复印件）；
1六、曩昔3年利得税報税表和评税及缴纳税款通知书（复印件，在吃亏的环境下，還须供给香港出格行政區當局有關部分關于其吃亏环境的证实文件）；
1七、在香港的雇員薪酬及退休金報税表（复印件）；
1八、在香港招聘的員工居留环境的有關证实文件（复印件，在香港招聘的員工中在香港居留不受限定的住民和持单程证来香港假寓的内地人士應占員工总数的50％以上）；
1九、在香港的营業性子和范畴的有關证实文件（复印件，在香港供给辦事的性子和范畴，應包括拟在内地供给辦事的性子和范畴）；
20、賣力人作出的法定声明（原件，该法定声明應按照香港出格行政區《宣誓及声明条例》的步伐及请求作出，并應经内地承認的评判人核证）。
（二）澳門辦事供给者（法人）设置独资病院，需提交的申请质料：
一、《设置醫療機构申请书》；
二、項目建议书；
三、《设置可行性钻研陈述》，包含如下内容：
（1）申请单元名称、根基环境和申请人姓名、春秋、专業经历、身份证号码；
（2）地点地域的生齿、经济和社會成长等表面；
（3）地点地域人群康健状态和疾病風行和有關疾病得病率；
（4）地点地域醫療资本散布环境和醫療辦事需求阐發；
（5）拟设病院的名称、選址、功效、使命、辦事半径；
（6）拟设病院的辦事方法、時候、诊療科目和床位体例；
（7）拟设病院的组织機构、职員配备；
（8）拟设病院的仪器、装备配备；
（9）拟设病院與辦事半径區域内其他醫療機构的瓜葛和影响；威塑,
（10）拟设病院的污水、污物、粪便处置方案；
（11）拟设病院的通信、供電、上下水道、消防举措措施环境；
（12）资金来历、投资方法、投资总额、注册资金（本錢）；
（13）拟设病院的投资预算；
（14）拟设病院5年内的本錢效益展望阐發。
四、《選址陈述》，應包含如下内容：
（1）選址的根据；
（2）選址地点地域的情况和公用举措措施环境；
（3）選址與四周托幼機构、中小黉舍、食物出產谋划单元结构的瓜葛；
（4）占地和修建面积；
（5）選址方位圖；
五、《修建设计平面圖》；
六、拟设病院的項目地皮利用租赁证实；
七、设置单元的法人注册挂号证实（复印件）
八、设置单元的法定代表人身份证实（复印件）；
九、设置单元的银行资信证实；
十、澳門辦事供给者可以或许供给國际先辈病院辦理履历、辦理模式和辦事模式或具备國际领先程度醫學技能的证实质料；
十一、澳門经济局出具的澳門辦事供给者证实书（原件）；
1二、澳門出格行政區贸易及動產挂号局發出的公司注册证实书（复印件）；
1三、澳門出格行政區财务局發出的業务税M/1格局申報书（复印件）；
1四、曩昔3年在香港的公司年報或经审计的财政報表；
1五、在澳門具有或租用营業场合的证实文件（原件或复印件）；
1六、曩昔3年所得弥補税申報表和缴税证实（复印件，在吃亏的环境下仍應供给）；
1七、在澳門的雇員在社會保障基金供款笔据（复印件）；
1八、在澳門招聘的員工居留环境的有關证实文件（复印件，在澳門招聘的員工中在澳門居留不受限定的住民和按澳門有關律例获准在澳門假寓的人士應占員工总数的50％以上）；
1九、在澳門的营業性子和范畴的有關证实文件（复印件，在澳門供给辦事的性子和范畴，應包括拟在内地供给辦事的性子和范畴）；
20、经澳門出格行政區當局公证部分或内地承認的评判人核证的，賣力人向澳門出格行政區當局作出的声明（原件，该声明應经澳門出格行政區當局公证部分或内地承認的评判人核证）
4、挂号注册
（一）设置单元获得独资病院《设置醫療機构核准书》后，應在《设置醫療機构核准书》有用期内依照《醫療機构根基尺度》完成筹建，并向省卫生厅/省中醫藥局申请挂号注册，领取《醫療機构执業允许证》后方可展开相干诊療勾當。
（二）申领挂号注册《醫療機构执業允许证》應提交以下质料。
一、《醫療機构申请执業挂号注册书》；
二、《设置醫療機构核准书》；
三、病院用房產权证实或利用证实；
四、病院修建设计平面圖；
五、验资证实、资產评估陈述；
六、病院规章轨制；
七、病院法定代表人或重要賣力人有關资历证书、执業证书复印件；
八、各科室賣力人名录和有關资历证书、执業证书复印件；
九、病院科室设置名称及对應的拟聘职員名单一览表；
十、附设藥房（柜）的藥品种类清单；
十一、环保、消防等部分的核准文件或验收及格证实。
（三）设置单元领取《醫療機构执業允许证》后，應向省卫生厅/省中醫藥局申请打点职員执業注册有關手续。
（四）特别诊療技能利用，大型醫療装备设置装备摆设等應依照有關法令律例划定另行审批。
5、打点步伐
（一）選址：咨询拟设病院地点地地级以上市卫生局，领會地点地醫療機构设置计划。
（二）筹备申请质料。
（三）申请：设置单元直接向拟设病院地点地设區的市级卫生行政部分提交申请质料。
（四）初审：市级卫生行政部分对设置单元提交的申请质料举行初审，并按照醫療機构设置计划提出初审定见，连同病院设置申请质料、本地醫療機构设置计划一并報省卫生厅审核。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，報省中醫藥局审核。
（五）审核：省卫生厅对申请质料及设區的市级卫生行政部分初审定见举行审核，提出定见后報卫生部审批。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，由省中醫藥局報國度中醫藥辦理局审核后转報卫生部审批。
（六）审批：由卫生部賣力。
（七）设置单元在设置核准有用期内完成筹建。
（八）挂号注册。
6、打点流程圖
打点流程示用意
7、其他
（一）申请质料格局應為A4纸规格，申请质料一式叁份（此中一份為原件），所有复印件需提交原件以供核验。
（二）申请质料應按上述第3、四条所列次序装订成册，并附提交质料目次。所有质料理當為简体或繁体中文文本或附中文译本。
（三）设置单元拜托小我提交申请质料時，應同時提交《授权拜托书》（原件）及被拜托人的身份证实复印件。
（四）香港和澳門辦事供给者在廣东省设置独资休养院，供给醫療辦事的，参照本细则履行。
台灣辦事供给者设置
独资病院申辦指南
1、设置单元應同時知足如下前提
（一）是“台灣辦事供给者”，合适《海峡两岸经济互助框架协定》附件五之《合用于辦事商業初期收成部分及开放辦法的辦事供给者界说》的有關请求。
（二）是可以或许自力承當民事责任的法人。
（三）具备直接或間接从事醫療卫生投资與辦理的履历，并合适以下请求之一：
一、能供给先辈的病院辦理履历、辦理模式和辦事模式；
二、能供给具备國际领先程度的醫學技能。
2、申辦请求
设立的台灣独资病院理當合适如下请求：
（一）设置與成长必需合适本地的醫療機构设置计划。
（二）必需是自力的法人。
（三）三级病院投资总额不低于5000万人民币，二级病院投资总额不低于2000万元人民币。
（四）合适二级以上病院根基尺度。
3、提交质料
（一）《设置醫療機构申请书》（附件1）。
（二）項目建议书。
（三）《设置可行性钻研陈述》。應包含如下内容：
一、设置单元名称、根基环境和法定代表人姓名、春秋、经历、身份证号码；
二、地点地域的生齿、经济和社會成长等表面；
三、地点地域人群康健状态和疾病風行和有關疾病得病率；
四、地点地域醫療资本散布环境和醫療辦事需求阐發；
五、拟设病院的名称、選址、功效、使命、辦事半径；
六、拟设病院的辦事方法、時候、诊療科目和床位体例；
七、拟设病院的组织機构、职員配备；
八、拟设病院的仪器、装备配备；
九、拟设病院與辦事半径區域内其他醫療機构的瓜葛和影响；
十、拟设病院的污水、污物、粪便处置方案；
十一、拟设病院的通信、供電、上下水道、消防举措措施环境；
1二、资金来历、投资方法、投资总额、注册资金（本錢）；
1三、拟设病院的投资预算；
1四、拟设病院5年内的本錢效益展望阐發；
（四）《選址陈述》。應包含如下内容：
一、選址的根据；
二、選址地点地域的情况和公用举措措施环境；
三、選址與四周托幼機构、中小黉舍、食物出產谋划单元结构的瓜葛；
四、占地和修建面积；
五、選址方位圖。
（五）《修建设计平面圖》。
（六）拟设病院的項目地皮利用租赁证实。
（七）设置单元的法人注册挂号证实（复印件）。
（八）设置单元的法定代表人身份证实（复印件）。
（九）设置单元的银行资信证实。
（十）设置单元可以或许供给國际先辈病院辦理履历、辦理模式和辦事模式或具备國际领先程度醫學技能的证实质料。
（十一）台灣营業主管部分或其拜托機构出具的《辦事供给者证实书》（原件）。
（十二）设置单元在台灣的营業性子和范畴及从事该贸易谋划3年以上的有關证实文件（复印件，注：在台灣供给辦事的性子和范畴，應包括拟在大陆供给辦事的性子和范畴）。
4、挂号注册
（一）设置单元获得独资病院《设置醫療機构核准书》后，應在《设置醫療機构核准书》有用期内依照《醫療機构根基尺度》完成筹建，并向省卫生厅申请挂号注册，领取《醫療機构执業允许证》后方可展开相干诊療勾當。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，向省中醫藥局申请挂号注册。
（二）申领挂号注册《醫療機构执業允许证》應提交以下质料：
一、《醫療機构申请执業挂号注册书》；
二、《设置醫療機构核准书》；
三、病院用房產权证实或利用证实；
四、病院修建设计平面圖；
五、验资证实、资產评估陈述；
六、病院规章轨制；
七、病院法定代表人或重要賣力人有關资历证书、执業证书复印件；
八、各科室賣力人名录和有關资历证书、执業证书复印件；
九、病院科室设置名称及对應的拟聘职員名单一览表；
十、环保、消防等部分的核准文件或验收及格证实。
（三）设置单元领取《醫療機构执業允许证》后，應向省卫生厅/省中醫藥局申请打点职員执業注册有關手续。
（四）特别诊療技能利用，大型醫療装备设置装备摆设等應依照有關法令律例划定另行审批。
5、打点步伐
（一）選址：咨询拟设病院地点地地级以上市卫生局，领會地点地醫療機构设置计划。
（二）筹备申请质料。
（三）申请：设置单元直接向拟设病院地点地设區的市级卫生行政部分提交申请质料。
（四）初审：市级卫生行政部分对设置单元提交的申请质料举行初审，并按照醫療機构设置计划提出初审定见，连同病院设置申请质料、本地醫療機构设置计划一并報省卫生厅审核。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，報省中醫藥局审核。
（五）审核：省卫生厅对申请质料及设區的市级卫生行政部分初审定见举行审核，提出定见后報卫生部审批。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，由省中醫藥局報國度中醫藥辦理局审核后转報卫生部审批。
（六）审批：由卫生部賣力。
（七）设置单元在设置核准有用期内完成筹建。
（八）挂号注册。
6、打点流程圖
打点流程示用意
7、其他
（一）申请质料格局應為A4纸规格，申请质料一式叁份（此中一份為原件），所有复印件需提交原件以供核验。
（二）申请质料應按上述第3、四条所列次序装订成册，并附提交质料目次。所有质料理當為简体或繁体中文文本或附中文译本。
（三）设置单元拜托小我提交申请质料時，應同時提交《授权拜托书》（原件）及被拜托人的身份证实复印件。 |
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發表於 2021-3-29 18:40:52
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