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红星本钱局從降糖藥巨擘诺和诺德(NVO.US)2022年财报中得悉,其風行全世界的降糖減肥藥司美格鲁肽皮下打针制剂Ozempic(商品名:诺和泰)在海内被判專利無效後,現已向北京常識產权局提起上诉,以求重获專利庇台灣娛樂城,护。司美格鲁肽專利庇护终极是不是無效,還需期待诉讼成果。
另外一方面,司美格鲁肽在海内获批上市,顺應症為2型糖尿病,用作減重的顺應症還未获批,但在海内却作為“減肥神藥”被疯抢。乃至呈現了電商平台大量開具假处方,和黄牛高價销售的征象。
降糖藥巨擘陷專利纷争
20亿海内市場份额被“截”
降糖藥巨擘诺和诺德,独有海内司美格鲁肽市場的場合排場或将被冲破。
2月初,诺和诺德在其2022年财报中说起,公司大单品诺和泰,其專利在中國遭到無效诉讼。
公然資料显示,司美格鲁肽作為诺和诺德独家產物,2017年在美國获批上市,用于成人2型糖尿病患者,2021年6月又获批減重顺應症。2021年4月,司美格鲁肽在海内获批上市,顺應症為2型糖尿病,其實不包含減重。內湖清水溝,因為司美格鲁肽是一款最新型的降糖藥物——GLP-1受體冲動剂,是以很是火爆。
诺和诺德2022年财报最新数据显示,以司美格鲁肽為主的GLP-1营業收入达833.71亿丹麦克朗(约合人民币820亿元摆布),占诺和诺德2022全年近一半的收入。此中,司美格鲁肽仅在中國的贩卖额,就已到达约20亿元。
2021年6月,華东醫藥(000963.SZ)全資子公司杭州中美華东制藥有限公司(如下简称“中美華东”),向國度常識產权局提出了诺和诺德司美格鲁肽專利無效宣布哀求。2022年9月,上述專利全数被裁定無效。
而该藥在中國的專利庇护期,本来将于2026年關止。面临這一裁决,诺和诺德称,已向北京常識產权局提起上诉。截至今朝,该起上诉暂未有成果。
為加快分得市場,華东醫藥除申请原研藥專利無效,華东醫藥另有两款司美格鲁肽產物在研。
红星本钱局從華东醫藥2022年半年报中得悉,中美華东與重庆派金生物科技有限公司(如下简称“重庆派金”)互助開辟的司美格鲁肽打针液,已于2022年6月获批临床實驗。本年2月,華东醫藥在投資者互動平台流露,该打针液处于1期临床阶段。股权信息显示,中美華东持有重庆派金39.80%的股权。
此外,華东醫藥還称,中美華东的另外一参股公司九源基因,還申报了一款自立研發的司美格鲁肽打针液。但關于该款產物,華东醫藥并没有過量诠释。
減重顺應症被滥用
“私聊”電商客服便可開出假处方
司美格鲁肽進入海内市場後,比拟于2型糖尿病顺應症,更多被滥用作減肥“神藥”。
因為司美格鲁肽為处方藥,在電商平台采辦该藥時需上傳处方凭證。但红星本钱局發明,在多個電商平台,為顺遂贩卖,商家们并未严酷把關,乃至在藥品封面明白標注“開处方接洽客户”等字样。即使消费者明白告诉商家本身未得了糖尿病,而是将司美格鲁肽用作減肥藥,仍有多個商家暗示可開具電子处方。
2月24日,某平台電商客服發来了遵線下醫嘱用藥注重事項後,告诉红星本钱局,供给身份證等小我信息便可開具司美格鲁肽处方藥。
2月25日,某電商平台的客服扣問红星本钱局,采辦司美格鲁肽是用作“降糖仍是減重”。获得“用高雄外送茶,作減重”的谜底後,该客服随即暗示可開具電子处方。
而在開具電子处方時,多個店肆显示,司美格鲁肽顺應症包括“肥胖症”,且優先于糖尿病。
有些商家為規避平台羁系,乃至會向消费者供给藥師私家接洽德律風,称可举行“更多專業咨询”。
公立病院需提早申購
有黄牛加價70%兜销
红星本钱局注重到,司美格鲁肽的市場供给较為严重。
2月25日,某公立病院藥房的事情职员奉告红星本钱局,“這個藥(司美格鲁肽)咱们没有。你要提早自動跟大夫说,必要用這個藥,大夫經由過程申購,買回来才有,等着是没有的。”
此外,红星本钱局經由過程線下访問發明,大都藥店均未贩卖司美格鲁肽,加倍剧了司美格鲁肽的紧缺。
與此同時,黄牛高價售卖征象呈現。
红星本钱局從某公立病院線上藥品公示栏得悉,司美格鲁肽今朝在海内重要分為两個剂型,1.5ml或3ml(均為1.34mg/ml),售價别离為478.8元/支和813.96元/支。
但是有黄牛向红星本钱局高價兜销司美格鲁肽,相较于公立病院而言,黄牛售價或可超過跨過70%。
有黄牛称,大大都采辦司美格鲁肽的人都是感化減肥,1.5ml規格的售價620元,3ml規格的售價1100元,且没有数目限定。
關于红星本钱局對藥品真實性的質疑,其称,到貨後可扫码驗證真伪,包含“付出防塵蟎神器,宝扫条形码”和“公家号‘诺和關切’扫码驗證”两個渠道。该黄牛暗示,本身手里的司美格鲁肽来自病院或诺和诺德公司,但關于進貨凭證“有也不克不及给”。
還有黄牛也暗示,其經由過程病院代購司美格鲁肽,1.5ml規格的售價740元,3ml規格的售價1380元。面临红星本钱局對付病院及代購真實性的追問,该黄牛显得很是谨严,称“你不要干预干與”。
那末,非糖尿病患者打针司美格鲁肽對身體有何影响?
2月24日,立异藥醫學参谋曹博科普称,“用這個藥,有些人可能一起頭用量较大,會引發恶心等不良反响,但没有出格绝對的不成忍耐的症状。”
一名来自三甲病院的内排泄科大夫则暗示,司美格鲁肽存在一些忌讳,包含:對本品活性成份或本品中任何辅料過敏者;甲状腺髓样癌(MTC)小我既往病史或家属病史,或2型高發性内排泄肿瘤综合征患者(MEN2)。是以,即即是血糖正常的人想将司美格鲁肽用作減肥,最佳也要做甲状腺超声查抄。
2月25日,有線下藥店的事情职员奉告红星本钱局,据其领會,今朝市場上有大量职员将司美格鲁肽作為“減肥藥”利用,而按照他们的反馈,大多存在不想進食等副感化,“不要随意打(司美格鲁肽)”。 |
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